PEI-德国国家疫苗及血清研究所成立于1896年，位于柏林，早期叫血清研究所，主要从事血清学研究，后以当任所处名字命名PEI-Ehrlich-institut（简称PEI）。该所1972年成为联邦政府所辖研究所，1997年开始负责血清和血液制品的质量控制，2000年建立体外诊断医疗器械实验室，2004年负责GCP指导原则制定，2005年成为WHO的血液制品体外诊断试剂的质量保证中心。